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上海凱創生物技術有限公司所在地:
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路聯系姓名:
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99999999產品簡介:
人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速檢測試劑盒利用膠體金技術和免疫層析技術以雙抗體夾心法,來定性檢測尿液中的HCG,用于臨床上懷孕的輔助診斷。
尿液中HCG含量大于25mIU/ml即為陽性,定性試驗只能檢測出大于25mIU/ml的標本,HCG的含量無法測出,定量試驗不僅能測出20~200000mIU/ml的含量,而且可以動態觀察尿液中HCG的含量。
產品特性:
測量范圍:讀數范圍為20~200000mIU/ml
檢測樣本:尿液、血清、血漿
檢測原理:采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理,由于檢測區T線顏色的深淺與樣品中HCG濃度成正比,依據固相光反射比色原理,用KD-I金標讀數儀對試劑條的反射光進行監測,來定量檢測尿液中HCG含量。
人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/34.html
批準文號:國械注準20163400080
上海凱創生物技術有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技術企業,是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位,上海市專利示范企業,專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。
凱創公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產廠房和先進的研發、生產、質檢設備和儀器,在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(美國)公司,設立了新產品開發中心和生產工廠。目前擁有員工194人,大專以上學歷110人,占公司總人數的52.9%,其中博士3人;碩士10人;本科52人;大專45人,有年生產3.2億人份的生產能力。公司于2004年通過了ISO13485質量體系國際認證;2005年3月通過國家食品藥品監督管理局的藥品GMP認證; 2009年列入了上海市政府生物醫藥產業化項目;主要產品取得了歐盟CE證書;12個毒品檢測系列產品已經獲得美國FDA認證。
凱創公司在美國和國內創建了“凱創研發技術中心”,以單克隆抗體技術和檢驗醫學技術為平臺,加快了產品的研發和上市速度,不斷研發推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品,擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測;腫瘤檢測;傳染病檢測;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品。
凱創公司一貫秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念,“完美品質、規范管理、開拓創新,真誠服務”的質量方針,產品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區,倍受客戶的青睞。