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上海凱創生物技術有限公司所在地:
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路聯系姓名:
唐胄聯系方式:
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2000000采購數量:
99999999產品簡介:
全程C-反應蛋白定量檢測試劑專門供醫療機構與凱創KD-I免疫層析定量分析儀配套使用,采用膠體金免疫層析技術及雙抗體夾心法原理,用于體外定量測定人血清、血漿、全血(指尖血、靜脈血)中超敏C反應蛋白(hs-CRP)和常規C反應蛋白(常規CRP)的濃度,滿足臨床對感染性疾病的鑒別診斷、檢測、抗生素的合理應用、心血管疾病的危險評估等多種需求,作快速輔助診斷用。
常規C反應蛋白:主要作為感染性指標及病毒和細菌感染的鑒別診斷應用于臨床
超敏C反應蛋白:作為心血管炎性病變的生物標志物應用于臨床
全程C反應蛋白:檢測范圍寬,兼具常規C反應蛋白和超敏C反應蛋白2者的臨床意義
注冊證號:滬食藥監械(準)字2012第2401021號
產品特性:
·超寬的線性范圍:0.5~200mg/L;
·檢測包括:超敏C-反應蛋白和常規C-反應蛋白,可滿足臨床對感染性疾病的鑒別診斷、監測、抗生素合理應用、心血管疾病危險評估等多種需求 ;
·解決目前市場上對超敏CRP、常規CRP之間的概念混淆;
·一次檢測出具超敏C-反應蛋白和常規C-反應蛋白兩個檢測結果;
·快速、準確、低成本(一卡雙項、有效降低成本);
·試劑盒無全血和血漿/血清之分;
·可廣泛應用于體檢中心、門診、兒科、外科、婦科、內科、心血管內科、ICU等科室。
全程C-反應蛋白定量檢測試劑產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/31.html
批準文號:滬械注準20162400234
上海凱創生物技術有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技術企業,是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位,上海市專利示范企業,專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。
凱創公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產廠房和先進的研發、生產、質檢設備和儀器,在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(美國)公司,設立了新產品開發中心和生產工廠。目前擁有員工194人,大專以上學歷110人,占公司總人數的52.9%,其中博士3人;碩士10人;本科52人;大專45人,有年生產3.2億人份的生產能力。公司于2004年通過了ISO13485質量體系國際認證;2005年3月通過國家食品藥品監督管理局的藥品GMP認證; 2009年列入了上海市政府生物醫藥產業化項目;主要產品取得了歐盟CE證書;12個毒品檢測系列產品已經獲得美國FDA認證。
凱創公司在美國和國內創建了“凱創研發技術中心”,以單克隆抗體技術和檢驗醫學技術為平臺,加快了產品的研發和上市速度,不斷研發推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品,擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測;腫瘤檢測;傳染病檢測;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品。
凱創公司一貫秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念,“完美品質、規范管理、開拓創新,真誠服務”的質量方針,產品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區,倍受客戶的青睞。