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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
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99999999 MDMA搖頭丸檢測(cè)試劑盒應(yīng)用金標(biāo)技術(shù)，一步法定性檢測(cè)人體尿液中的MDMA（亞甲基雙氧甲基安非他明）及其代謝物的出現(xiàn)，用于特異性的輔助診斷病人是否服用過(guò)“搖頭丸”，其閾值為500ng/ml。該試劑盒操作簡(jiǎn)便、快速，提供肉眼可見(jiàn)，定性的結(jié)果，僅供專(zhuān)業(yè)人員使用。
本產(chǎn)品僅提供初步的檢測(cè)結(jié)果，未經(jīng)培訓(xùn)的非專(zhuān)業(yè)人員可能錯(cuò)誤判斷結(jié)果。結(jié)果的確定必須用精確的化學(xué)分析方法獲得。美國(guó)國(guó)家藥物濫用研究院推薦的首選確認(rèn)方法為氣相質(zhì)譜檢測(cè)（GC／MS）。當(dāng)初篩結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，必須用該方法加以確定，并結(jié)合臨床癥狀由專(zhuān)業(yè)醫(yī)師作出判斷。
MDMA，全名3, 4-methlenedioxy-N-methamphetamine，又稱(chēng)Ectasy，中文名為亞甲基雙氧甲基安非他明，俗稱(chēng)“搖頭丸”，搖頭丸成分非常復(fù)雜，MDMA是其主要成分。MDMA于二十世紀(jì)初作為一種化學(xué)藥物的前體由制藥廠合成并申請(qǐng)了專(zhuān)利，它在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與甲基安非他明類(lèi)似，并且有相似的中樞神經(jīng)刺激作用，但其致幻作用卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于甲基安非他明。直到二十世紀(jì)80年代，MDMA才被認(rèn)為是違法藥品。1985年美國(guó)毒品管理局將此藥品定為第一類(lèi)限制性藥品（即有極高的成癮性以及不能作為常用藥品來(lái)使用的藥品）。盡管該藥品已被列入了第一類(lèi)管制藥品，但是目前MDMA的非法使用率非常高，因此需要一個(gè)準(zhǔn)確、特異的方法來(lái)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)和監(jiān)控。
MDMA通常被制成藥片或膠囊，劑量在80-150mg。在口服后藥物反應(yīng)能持續(xù)3-6個(gè)小時(shí)，同甲基安非他明一樣，它可引起血壓升高、體溫升高、思維混亂、焦慮、偏執(zhí)睡眠障礙等一系列癥狀。有報(bào)道稱(chēng)，其癥狀甚至可持續(xù)數(shù)周。
服用MDMA后，65%以原體的形式從尿液中排出，有將近7%以去甲基生成亞甲基安非他明（MDA）的形式從尿液中排出。其它的代謝形式包括單羥基化或雙羥基化后排出體外。一般情況下，MDMA服用后約3天內(nèi)能從尿液中檢測(cè)出來(lái)。
MDMA檢測(cè)試劑盒采用免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法檢測(cè)尿中MDMA的存在，即被蛋白標(biāo)記的毒品（毒品載體）同尿液中存在的毒品競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位點(diǎn)。此試劑盒內(nèi)放置一條檢測(cè)試紙，在試紙條檢測(cè)線區(qū)包被了MDMA載體結(jié)合物。在檢測(cè)區(qū)的一端放置了已干燥處理的MDMA抗體膠體金紙片。如果尿液中無(wú)毒品出現(xiàn)，毒品抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運(yùn)行至檢測(cè)線，與MDMA載體結(jié)合物結(jié)合呈現(xiàn)出一肉眼可見(jiàn)的線條，此為陰性結(jié)果。如果尿液中含有毒品或毒品代謝物，他們將和毒品載體競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)樣品中毒品濃度達(dá)到一定量時(shí)，它將占據(jù)抗體膠體金上所有的抗體結(jié)合位點(diǎn)，因而阻止了試紙條檢測(cè)區(qū)上的毒品載體與抗體膠體金的結(jié)合，這樣，檢測(cè)區(qū)無(wú)線條出現(xiàn)，表示結(jié)果陽(yáng)性。
在試紙條上的質(zhì)控區(qū)包被有特定抗體，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線與毒品或毒品代謝物的存在無(wú)關(guān)。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常。
搖頭丸(MDMA) 金標(biāo)快速檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/20.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153402314
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位，上海市專(zhuān)利示范企業(yè)，專(zhuān)業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國(guó)加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國(guó)）公司，設(shè)立了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人，大專(zhuān)以上學(xué)歷110人，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專(zhuān)45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過(guò)了ISO13485質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證；2005年3月通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書(shū)；12個(gè)毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證。
凱創(chuàng)公司在美國(guó)和國(guó)內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái)，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品，擁有國(guó)家注冊(cè)商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測(cè)；腫瘤檢測(cè)；傳染病檢測(cè)；心血管疾病檢測(cè)；激素檢測(cè)和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開(kāi)拓創(chuàng)新，真誠(chéng)服務(wù)”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷(xiāo)往全球如美國(guó)、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個(gè)國(guó)家和地區(qū)，倍受客戶(hù)的青睞。
