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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
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99999999 凱創(chuàng)嗎啡檢測(cè)試劑盒應(yīng)用金標(biāo)技術(shù)，一步法定性快速檢測(cè)人體尿液中出現(xiàn)的嗎啡，可通過(guò)肉眼直接觀查結(jié)果，檢出閾值為300ng/ml。本產(chǎn)品僅供專(zhuān)業(yè)人員使用。
本產(chǎn)品僅提供初步的檢測(cè)結(jié)果，未經(jīng)培訓(xùn)的非專(zhuān)業(yè)人員可能錯(cuò)誤判斷結(jié)果。結(jié)果的確定必須用精確的化學(xué)分析方法獲得。美國(guó)國(guó)家藥物濫用研究院推薦的首選確認(rèn)方法為氣相質(zhì)譜檢測(cè)（GC／MS）。當(dāng)初篩結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，必須用該方法加以確定，并結(jié)合臨床癥狀由專(zhuān)業(yè)醫(yī)師作出判斷。
阿片類(lèi)物質(zhì)如海洛因、嗎啡及可待因均由罌粟果實(shí)的樹(shù)脂中提煉出來(lái)。由于海洛因及可待因均在體內(nèi)迅速代謝為嗎啡及葡萄糖嗎啡。因此，嗎啡的存在并超過(guò)閾值說(shuō)明了患者曾服用超過(guò)劑量的海洛因，嗎啡或可待因。
對(duì)濫用藥物的尿液篩檢方法很多，包括簡(jiǎn)便的免疫檢測(cè)，復(fù)雜的化學(xué)分析方法。膠體金免疫層析法以其快速、高靈敏度和高特異性使它成為藥物濫用尿液篩檢中廣為使用的方法。
凱創(chuàng)嗎啡檢測(cè)試劑盒采用免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法檢測(cè)尿中嗎啡的存在，即蛋白標(biāo)記的毒品（毒品載體）同尿液中存在的毒品競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位置。在檢測(cè)卡內(nèi)放置一條檢測(cè)試紙條，試紙條檢測(cè)線區(qū)包被了嗎啡載體結(jié)合物，在檢測(cè)區(qū)的一端放置了已干燥處理的嗎啡抗體膠體金紙片。如果尿液中無(wú)毒品出現(xiàn)，毒品抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運(yùn)行至檢測(cè)線，與嗎啡載體結(jié)合物結(jié)合呈現(xiàn)出一肉眼可見(jiàn)的線條，此為陰性結(jié)果。如果尿液中含有毒品或毒品代謝物，他們將和毒品膠體金載體在檢測(cè)區(qū)競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體結(jié)合位置，當(dāng)毒品濃度達(dá)到一定量時(shí)，它將占據(jù)所有的抗體結(jié)合位點(diǎn)，因而阻止了毒品載體與其抗體膠體金的結(jié)合，這樣檢測(cè)區(qū)無(wú)線條出現(xiàn)，表示結(jié)果陽(yáng)性。
在試紙條上的質(zhì)控區(qū)包被有特定抗原抗體，以表明試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作正常。此質(zhì)控線與毒品或毒品代謝物的存在無(wú)關(guān)。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常。
MOR（嗎啡）金標(biāo)快速檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/21.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173401161
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位，上海市專(zhuān)利示范企業(yè)，專(zhuān)業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國(guó)加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國(guó)）公司，設(shè)立了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人，大專(zhuān)以上學(xué)歷110人，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專(zhuān)45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過(guò)了ISO13485質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證；2005年3月通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書(shū)；12個(gè)毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證。
凱創(chuàng)公司在美國(guó)和國(guó)內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái)，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品，擁有國(guó)家注冊(cè)商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測(cè)；腫瘤檢測(cè)；傳染病檢測(cè)；心血管疾病檢測(cè)；激素檢測(cè)和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開(kāi)拓創(chuàng)新，真誠(chéng)服務(wù)”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷(xiāo)往全球如美國(guó)、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個(gè)國(guó)家和地區(qū)，倍受客戶(hù)的青睞。
