凱創(chuàng)KD-IV膠體金試紙分析儀是第四代POCT智能讀數(shù)儀。儀器基本原理為反射光度法，采用了特制光纖探頭，以單片機為核心控制系統(tǒng)，通過光電轉換技術、軟件分析探測金標試劑條上的顏色強弱變化而達到定量檢測的目的。

檢測項目：

※ 全程C-反應蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）

※ 人絨毛膜促性腺激素（HCG）

※ 心肌鈣蛋白I（cTnI）

※ 微量尿白蛋白（MAU）

※ 降鈣素原（PCT）

※ D-二聚體（D-Dimer）

※ 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（ＣＫ－ＭＢ）三合一ＣＫ－ＭＢ／cTnI／Ｍｙｏ

產品優(yōu)勢：

■ 多樣品同時檢測，更快速，更準確

■ 定量檢測，更好的滿足實驗室需求

■ 操作簡單，一步加樣，直接上機檢測，無任何繁瑣步驟

■ 無需定標，無需預熱，開機即檢

■ 清楚的操作界面，簡單的操作語言

■ 體積小巧，便于攜帶，適合于各種場合的檢測

■ 快速、即時，檢測結果立等可取，配有自動打印功能

■ 具備串行接口，滿足信息的傳輸要求

■ 優(yōu)質的售后服務，儀器定期免費升級，如遇故障，及時上門維護，并有備用儀器，不耽誤檢測

免疫層析定量分析儀（四通道）產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/25.html

儀器簡介：

　　凱創(chuàng)KD-V免疫熒光分析儀是利用光電傳感系統(tǒng)，由光電傳感器將光信號轉換為電信號，經微機處理后輸出檢測數(shù)據(jù)。通過測量光強度可以得知樣品濃度和含量。

檢測項目：

 全程C-反應蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）

 人絨毛膜促性腺激素（HCG）

 心肌鈣蛋白I（cTnI）

 微量尿白蛋白（MAU）

 降鈣素原（PCT）

 D-二聚體（D-Dimer）

 N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（膠體金法）

 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（ＣＫ－ＭＢ）三合一ＣＫ－ＭＢ／cTnI／Ｍｙｏ

KD-V免疫熒光分析儀產品www.biochemtron.com/product/znfx/2018-09-08/26.html

產品描述產品簡介：

　　該產品供醫(yī)療機構使用，采用乳膠免疫層析技術及雙抗體夾心法原理。用于體外定性檢測人體糞便中的腺病毒，有利于快速診斷治療。

產品優(yōu)勢：

　　操作簡單方便

　　靈敏度高，特異性強

臨床意義：

　　有助于及時診斷和正確治療腺病毒，并能動態(tài)了解病情。對指導和預防該病有重要意義。

腺病毒抗原檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/6.html

批準文號：國械注準20163400082

　　該產品供醫(yī)療機構使用，采用乳膠免疫層析技術及雙抗體夾心法原理，用于體外定性檢測人糞便中的輪腺病毒，輪狀病毒/腺病毒均是導致嬰幼兒腹瀉為主的主要病原體，有利于快速診斷治療，降低患兒并發(fā)癥危險，指導用藥。

產品優(yōu)勢：

　　1.操作快速簡便，一步法原則，無繁瑣操作，提高檢出率，減少人為誤差

　　2.靈敏度特異度高，無放射污染，準確性高

　　3.取材簡便，只需患者糞便即可

　　4.抗干擾能力強

　　5.方法先進

臨床意義：

　　有助于及時診斷和正確治療輪狀病毒性腸炎，并能動態(tài)了解病情，對指導和預防該病有重要意義。

輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/5.html

批準文號：國械注準20163400079

　　輪狀病毒（Rotavirus，RV）屬胃腸病毒科，是由11個片段組成的雙鏈RNA病毒，近30年來大量研究證實，輪狀病毒是秋冬季引起嬰幼兒腹瀉的主要病原體之一，RV位居小兒腹瀉病原第一位（約占40%）

　　產品特點

　　樣本類型：人糞便樣本

　　操作簡便，檢測時間短10~15分鐘出結果

　　特異性，敏感性高

　　臨床意義：

　　有助于及時診斷和正確治療輪狀病毒性腸炎，并能動態(tài)了解病情，對指導和預防該病有重要意義

輪狀病毒抗原檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/4.html

批準文號：國械注準20163400059

     H.pylori胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒直接用于體外定性檢測人體血清、血漿或全血中胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。本檢測盒用于輔助診斷有胃病癥狀的患者是否感染了胃幽門螺旋桿菌。慢性胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍是人類的多發(fā)疾病之一。自從兩位澳大利亞醫(yī)生在胃里發(fā)現(xiàn)胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體之后，大量研究結果證實胃幽門螺旋桿菌是引起胃和十二指腸潰瘍的主要原因之一，很多研究已經證實多種抗菌素能夠抑制或殺滅胃幽門螺旋桿菌并有助于潰瘍的痊愈。臨床上可根據(jù)病人血液中胃幽門螺旋桿菌特異抗體的存在來輔助診斷胃幽門螺旋桿菌的感染，并可結合胃鏡活檢結果及其臨床癥狀來確診病情，便于早期治療。

      H.pylori 胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒是利用膠體金技術定性檢測人血清、血漿或全血中抗胃幽門螺旋桿菌抗體。在檢測條中硝酸纖維薄膜的測試區(qū)包被有胃幽門螺旋桿菌抗原，質控區(qū)標有胃幽門螺旋桿菌特異性單克隆抗體。在樣品端的玻璃纖維紙上固定有胃幽門螺旋桿菌抗原膠體金顆粒。檢測時，加入的樣品首先與包被抗原的膠體金顆粒混勻，并因毛細管作用混合液將沿膜向檢測區(qū)移動。當病人樣品中含有胃幽門螺旋桿菌特異性抗體時，即與檢測線（T線）上的抗原形成抗原-抗體-抗原膠體金顆粒復合物，并顯示出紅線。檢測區(qū)不出現(xiàn)顏色帶，表明陰性結果。質控區(qū)總會有一條色帶形成，該色帶出現(xiàn)表明加樣量充足及試劑盒工作系統(tǒng)正常。

注意事項                                                         

      1.僅供體外診斷及專業(yè)人員使用；

      2.所有樣品和對照液均作為傳染物品處理；

      3.緩沖液及對照液內含有的疊氮鈉，當處理這些溶液時，應用大量的清水沖洗；

      4.勿將不同批號的試劑混用，試劑盒過期請勿使用；

      5.在未準備進行測試時請勿打開密封袋；

幽門螺桿菌抗體檢測產品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/2.html

批準文號：國械注準20173404142

　　人卵泡刺激素（FSH）是由腦垂體前葉分泌的一種糖蛋白激素，可通過血液循環(huán)進入血液和尿液。在女性，F(xiàn)SH具有促進卵泡發(fā)育，與LH協(xié)同作用促進排卵等作用。FSH在正常人體內保持持續(xù)穩(wěn)定的基礎水平，約5-20mIU/ml。女性在月經周期中，F(xiàn)SH發(fā)生周期性變化，其在月經中期（排卵前）達到最高，約15-35 mIU/ml，排卵后下降至基礎水平。女性更年期一般在49－54歲之間發(fā)生，平均持續(xù)4－5年時間。在此期間，由于卵巢萎縮，卵泡閉鎖、退化，雌激素分泌量明顯減少，刺激垂體大量分泌促性腺激素，尤其是FSH的水平將明顯升高，一般為40-200mIU/ml，并在相當長時間里維持該水平。故FSH水平明顯持續(xù)升高可以輔助判斷女性更年期的出現(xiàn)，并有助于早期的“激素補充治療”的開始，防止更年期綜合癥，如骨質疏松、高血壓和高膽固醇血癥等。

　　卵泡刺激素（FSH）快速檢測試劑盒利用膠體金免疫層析技術以雙抗體夾心法原理，來定性檢測人尿液中的FSH水平，可用于女性更年期的輔助診斷。

　　本產品是采用膠體金免疫層析技術，以雙抗體夾心法原理來定性檢測女性尿液中FSH的存在水平。在試劑盒的硝酸纖維素膜上質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測線（T線）包被有抗FSH抗體，膜的另一端包被有另一抗FSH抗體和膠體金結合的復合物。檢測時，如果被檢尿液中有FSH存在，F(xiàn)SH首先和抗FSH抗體-膠體金結合，形成“FSH-抗FSH抗體-膠體金復合物”。當層析至T線時，該復合物會被預先包被在T線的另一抗FSH抗體捕獲形成雙抗體夾心復合物，而在T線處出現(xiàn)一條紅色線條。而質控線上的羊抗鼠IgG總是能與膠體金上的抗體結合，形成一定深度的紅線，作為檢測線的對比，此強度的紅線相當于25mIU/ml的FSH存在。在結果判斷時：如檢測線強度等于或深于質控線為陽性結果。如檢測線強度弱于對照線或無線條，結果為陰性。另外，無論尿樣中有無FSH，C線處總應有紅色線條出現(xiàn)，C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效和操作正確。

卵泡刺激素快速檢測試劑產品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/35.html

批準文號：滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2401064號

　　人類促黃體激素（LH）是腦垂體前葉所分泌的一種糖蛋白激素，存在于人的血液和尿液中，其作用是刺激卵巢內成熟卵子的釋放。LH在月經中期急劇分泌，形成LH峰，由基礎水平 期的5～20mIU/ml迅速上升至高峰期的25～200mIU/ml。尿液中的LH濃度通常在排卵前36～48小時左右突然大幅度上升，在14～28小時達到高峰，高峰后約14-28小時卵泡膜破裂，排出成熟 卵子。LH在排卵后兩天內恢復至基礎水平，進入黃體期，黃體期通常持續(xù)14天。隨后，新的卵泡又開始發(fā)育，進入下一個月經周期，如此周而復始，直到妊娠。女性在LH高峰后的1～3天內比較容易受孕，因而，檢測LH在尿液中的存在水平能夠用于預測排卵時間。

　　本品可檢出25mIU/ml以上的LH；用于預測排卵時間，幫助女性把握受孕時機，或者用于實施安全期避孕。供醫(yī)療機構和用戶家庭自測使用。

促黃體激素排卵檢測試劑產品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/36.html

批準文號：滬食藥監(jiān)械（準）字2013第2400165號